本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！竞繙y定】取本品約0.2g，精密稱定，照氮測定法（通則0704法或第三法）測定，計算，即得

　　N-乙烯-2-吡咯烷酮 取本品約1.25g，精密稱定，精密加水50ml，振搖使分散，密塞，振蕩1小時，靜置后，取上清液濾過，續(xù)濾液作為供試品溶液；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品適量，精密稱定，用流動相溶解并稀釋制成每1ml約含0.25μg的溶液，作為對照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮對照品和乙酸乙烯酯適量，用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg與乙酸乙烯酯50μg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以乙腈-水（8:92）為流動相，檢測波長為235nm。取系統(tǒng)適用性溶液20μ1，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計算，不得過0.001%。


過氧化物 取本品4.0g（按無水物計算），加水100ml攪拌使成均勻混懸液，作為貯備液。精密量取貯備液25ml，加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為供試品溶液；另精密量取貯備液25ml，加硫酸溶液（13→100）2.0ml，搖勻，放置30分鐘，作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在405nm的波長處測定吸光度，不得過0.35（相當(dāng)于0.04%的H2O2）。

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  藥用輔料甘油藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨CDE備案

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,甘油,藥典標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)藥級

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  藥用輔料泊洛沙姆188藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,泊洛沙姆188,藥典標(biāo)準(zhǔn),CDE備案

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  藥用輔料苯甲醇藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級質(zhì)檢單隨貨

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  藥用輔料氨丁三醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,氨丁三醇,藥典標(biāo)準(zhǔn),CDE備案

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  藥用輔料二丁基羥基甲苯藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,二丁基羥基甲苯,醫(yī)藥級,CDE備案

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  藥用輔料聚乙二醇200藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,聚乙二醇400,藥典標(biāo)準(zhǔn),CDE備案

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  藥用輔料磷酸氫二鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,磷酸氫二鈉,藥典標(biāo)準(zhǔn),CDE備案

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  藥用輔料二甲硅油藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案質(zhì)檢單隨貨

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  產(chǎn)品名：藥用輔料,二甲硅油,藥典標(biāo)準(zhǔn),CDE備案