質(zhì)量方針：
高管理者應確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應；包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評審。
策劃
質(zhì)量目標：高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a)]。質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。
人力資源，基于適當?shù)慕逃?、培訓、技能和?jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性的人員應是能夠勝任的。能力、意識和培訓組織應：確定從事影響影響產(chǎn)品要求符合性的人員所必要的能力；適當時，提供培訓或采取其他措施，達成的能力；確保達成的能力；確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。
基礎設施
組織應確定、并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎設施?；A設施包括，如：建筑物、工作場所和相關的設施；過程設備（硬件和軟件）；支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。
認證材料
ISO9001體系認證咨詢所需的材料：ISO9001體系認證咨詢需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（iso9001）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等；ISO9001體系審核所需的材料：管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業(yè)指導書，以及操作過程的記錄。
ISO體系申請條件
中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構(gòu)的登記注冊證明。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
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