產(chǎn)品別名 |
棗莊冷庫,棗莊醫(yī)藥冷庫,第三方冷庫驗證,醫(yī)藥冷庫安裝 |
面向地區(qū) |
品牌 |
Copeland/谷輪 |
|
用途 |
醫(yī)藥冷藏 |
斷電保護 |
有保護 |
工質(zhì) |
氟利昂冷庫 |
規(guī)模 |
小型冷庫 |
加工定制 |
是 |
結(jié)構(gòu)形式 |
裝配式冷庫 |
冷卻方式 |
間接冷卻 |
使用性質(zhì) |
分配性冷庫 |
溫度等級 |
冷藏冷庫 |
制冷控制系統(tǒng) |
電腦溫控 |
第三方棗莊醫(yī)藥冷庫驗證、節(jié)能棗莊醫(yī)藥冷庫安裝;主要供應(yīng)山東、河北、棗莊等地區(qū)藥品陰涼庫、醫(yī)藥冷庫、體外診斷試劑冷庫、藥品藏溫庫、醫(yī)療器械冷庫、冷庫、冷藏冷凍庫、保鮮冷庫、速凍冷庫等:。
醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，可安全、有效的正常運行和使用，確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質(zhì)量。
第五條 企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備或系統(tǒng)的使用狀況進行使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限的驗證。定期驗證間隔時間不應(yīng)當超過1年。
附錄2儀表的校準
gsp附錄2藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測第十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當對測點終端每年至少進行一次校準，對系統(tǒng)設(shè)備進行定期檢查、維修、保養(yǎng)，并建立檔案。
醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營的品種和規(guī)模，配備相適應(yīng)的冷庫（冷藏庫或冷凍庫）。
醫(yī)藥冷庫應(yīng)具有自動調(diào)控溫度的功能，需配備備用制冷機組，機組的制冷能力應(yīng)與冷庫容積相適應(yīng)。為制冷系統(tǒng)的連續(xù)供電，冷庫應(yīng)配備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)。
醫(yī)藥冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、貯存區(qū)、退貨區(qū)、包裝材料預(yù)冷區(qū)（貨位）等，并設(shè)有明顯標示。
醫(yī)藥冷庫應(yīng)配備溫度自動監(jiān)測系統(tǒng)（以下簡稱“溫控系統(tǒng)”）監(jiān)測環(huán)境溫度，建立設(shè)備運行、檢查、維修、保養(yǎng)檔案。
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