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我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達(dá)250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進(jìn)口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實(shí)現(xiàn)了大量出口。那么,我國醫(yī)藥中間體領(lǐng)域面臨哪些發(fā)展機(jī)遇呢? 需求 我國β-內(nèi)酰胺類抗生素經(jīng)過近50年的發(fā)展,已經(jīng)形成了完整的生產(chǎn)體系。2012年幾乎所有的β-內(nèi)酰胺類抗生素(除專利期內(nèi)的品種外)我國都能生產(chǎn),而且成本很低,青產(chǎn)量居世界前位,大量出口供應(yīng)國際市場;類抗生素基本能夠自給自足,還能爭取一部分出口。
原料藥基本采用方式
1、間歇生產(chǎn)方式:間歇性批次生產(chǎn)指的是在生產(chǎn)過程中,每個單元生產(chǎn)結(jié)束后都需要進(jìn)行檢測,檢驗(yàn)合格后方能進(jìn)入下個單元,一個批次產(chǎn)品從投入到產(chǎn)出所對應(yīng)的工藝階段及時間均是高度一致的,各個環(huán)節(jié)視同終的產(chǎn)品,一旦某個環(huán)節(jié)檢驗(yàn)出產(chǎn)品不合格,即將同一批次的所有產(chǎn)品均視同不合格被抽調(diào)出來,進(jìn)行復(fù)驗(yàn)等工作。
2、連續(xù)生產(chǎn),連續(xù)生產(chǎn)的原料藥在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;間歇生產(chǎn)的原料藥可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;中間體的批號可以與原料藥的批號相一致,也可以相互立。