手術(shù)軟器械也屬于醫(yī)院醫(yī)用織物的范疇以內(nèi)，按照相關(guān)規(guī)定以及實際運行，手術(shù)軟器械的洗滌消毒流程也需要嚴格遵循WST/508-2016醫(yī)院醫(yī)用物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范中感染織物的處理要求進行處理。

在手術(shù)過程中軟器械（手術(shù)衣，手術(shù)鋪單等）不可避免會被患者血液，體液，分泌物排泄物等污染，因此大部分的軟器械處理過程中需要參照感染性織物要求處理，同時雖然在常規(guī)手術(shù)治療之前的術(shù)項檢查已經(jīng)將常規(guī)的傳染病病例進行了大比例的篩查，潛在的生物污染風險已經(jīng)通過篩查降低了，但是術(shù)項之外未檢查的項目也存在著一定的風險，因此需要嚴格按照消毒供應中心WS310.2-2016醫(yī)院消毒供應中心第2部分清洗消毒及滅菌操作技術(shù)規(guī)范中關(guān)于分類回收的要求進行操作。

相對于傳統(tǒng)醫(yī)院紡織品的洗滌，可重復使用軟器械由手術(shù)室器械護士進行分類以及前端處理之后，由密閉容器包裝后送往消毒供應中心處理，在物流以及清洗消毒流程中也增加了立封閉包裝的工作量以及成本，基于醫(yī)院信息化建設(shè)中對醫(yī)院物資管理，手術(shù)信息管理，醫(yī)院感染管理，手術(shù)室潔凈度管理的要求，可重復軟器械以及軟器械的可重復使用處理流程要和醫(yī)院的信息化系統(tǒng)進行互聯(lián)互通。

作為醫(yī)用織物的一種，洗滌周期上仍然需要嚴格遵守醫(yī)用織物的洗滌周期以及消毒過程，由于軟器械的組成面料密度低于純棉面料，不吸水，結(jié)構(gòu)緊密不透氣的特性建議裝載重量要低于傳統(tǒng)的90%的裝載重量，根據(jù)具體的面料密度來確定。

軟器械主要采用的是聚酯化纖長絲+復合碳纖維+特氟龍涂層，聚酯纖維長絲的結(jié)構(gòu)以及防水涂層使得紡織品不容易被水浸透，同時臟污成分也不易侵入紡織品內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)中，只需要根據(jù)軟器械使用環(huán)境中的臟污成分針對性的進行溶解處理（以人體組織液，血液分泌物等成分為主），相對于傳統(tǒng)醫(yī)院織物洗滌中處理臟污成分的多樣化，臟污滲透程度來說軟器械的臟污成分附著強度較低，但是溫度的控制也重要的多，確保預洗溫度嚴格控制在40度以下；由于主要的清洗工作在預洗階段完成，建議可以將預洗工作時間相對延長，增加過水次數(shù)；同時由于軟器械阻水的特性，在預洗階段需要確保完整的浸泡以及洗滌劑的有效接觸，在預洗階段設(shè)備的要求，以及注水方式應該區(qū)別于傳統(tǒng)的設(shè)備需求。

根據(jù)國家衛(wèi)生健康（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2018】11號通知）的規(guī)定，可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)布單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，稱為“軟器械”。

提供服務(wù)的消毒供應機構(gòu)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

2019年6月1日之后，醫(yī)院原來使用的無醫(yī)療器械注冊證的紡織材料手術(shù)衣、手術(shù)鋪單、刷手衣等，已經(jīng)面臨有關(guān)部門對無證醫(yī)療器械的嚴格監(jiān)管，而且院感不達標。根據(jù)國家衛(wèi)生健康（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2018】11號通知）以前面向醫(yī)療機構(gòu)提供服務(wù)的消毒供應機構(gòu)應當于2019年6月1日前取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》才能開展業(yè)務(wù)。

軟器械清洗消毒機是對雙門洗脫機的技術(shù)升級，主要在消毒控制和反饋方面，而這些新增功能對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的影響較小，對傳動運行性能幾乎沒影響，所以，產(chǎn)品質(zhì)量是可以放心的。

軟器械清洗消毒機是利用熱力消毒，與雙門隔離洗類似，只不過需要計算消毒效果，在某一溫度下保持足夠的時間。通常是用A0值表示，一般消毒要達到A0≥600。大成公司的產(chǎn)品將A0≥600直接設(shè)定成標準程序了，就不需要操作者去計算配伍，去設(shè)置了，操作者只要選擇了A0≥600，再根據(jù)臟污程度選擇洗滌程序就可以了，由控制系統(tǒng)自動實時監(jiān)測A0值。排除了人工介入可能存在的誤操作，自動測控比人工管控更可靠，消毒效果更有保障。

醫(yī)療洗消中心，主要功能有三部分組成：一、硬器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復使用的硬式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。二、軟器械清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院可重復使用的軟式手術(shù)器械的清洗、消毒業(yè)務(wù)（手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等可阻水、阻菌、透氣，可穿戴、可折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）清洗、消毒、干燥、檢查、折疊、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放流水線。三、普通醫(yī)用織物清洗、消毒生產(chǎn)線，主要功能是承接醫(yī)院普通醫(yī)用織物的清洗、消毒業(yè)務(wù)（院內(nèi)可重復使用的紡織品，包括患者使用的衣物、床單、被罩、枕套；工作人員使用的工作服、帽；病床隔簾、窗簾及環(huán)境清潔使用的布巾、地巾等）。

WS/T 508-2016醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術(shù)規(guī)范明確規(guī)定適用于醫(yī)院和提供醫(yī)用織物洗滌服務(wù)的社會化洗滌服務(wù)機構(gòu)。院內(nèi)洗衣房、醫(yī)聯(lián)體洗滌保障服務(wù)中心、第三方中央洗消工廠都適用。合規(guī)投標供應商需符合WS/T508標準基本都已經(jīng)是必要條件，其主要要求內(nèi)容包括：

二區(qū)三通道：

臟污區(qū)與清潔區(qū)之間設(shè)置的全封閉式、實質(zhì)性隔斷，兩區(qū)之間空氣不能對流。 臟污進入通道（含傳染品進入通道），清潔品發(fā)貨通道，人員進出通道。

分類與分區(qū)處理：

床品，工服，手術(shù)服（棉質(zhì)）等常規(guī)醫(yī)用織物采用洗衣龍或隔離式洗脫機處理； 嬰幼兒，產(chǎn)科等零星紡織品，單的隔離洗脫機處理；傳染品、地拖抹布類，立封閉區(qū)域用隔離洗脫機處理；潔區(qū)同樣做相對隔離分類、分區(qū)整理。

流程和路徑：

工作流程應由污到潔，不交叉、不逆行。

合理設(shè)計，注重效率流程，感控流程，管理流程建設(shè)。

對于具有三防一阻一透（防水、防體液、防污、阻菌、透氣）的、具有雙向防護（保護醫(yī)生護士、保護患者）的功能性手術(shù)織物（也即“軟器械”），相關(guān)產(chǎn)品已列入國家醫(yī)療器械目錄。這對于提升醫(yī)療洗消標準和感控水平都有很大的幫助，也將行業(yè)手術(shù)醫(yī)用織物從一次性無紡布、全棉手術(shù)織物向可復用的功能性手術(shù)織物創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的趨勢。

醫(yī)療洗消是指針對醫(yī)院的手術(shù)器械、手術(shù)衣、手術(shù)敷料，以及醫(yī)院床單被套、白大褂、護士服、病員服等醫(yī)療器械、物品和醫(yī)用織物等進行清洗、消毒和滅菌工作，它是醫(yī)院“院感控制”的核心，也是確保醫(yī)護人員和廣大病患身體健康和生命安全的重要工作。

承擔對醫(yī)療機構(gòu)對清洗手術(shù)硬器械（金屬、橡膠、塑膠、高分子材料及其他硬質(zhì)材料制造的手術(shù)器械、硬式內(nèi)鏡等）、軟器械（可阻水、阻菌、透氣的手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等，可穿戴、折疊的具有雙向防護功能的符合手術(shù)器械分類目錄的感染控制器械，不含普通醫(yī)用紡織品）等可重復使用的診療器械、器具、潔凈手術(shù)衣、手術(shù)蓋單等物品清洗、消毒、滅菌以及無菌物品供應的醫(yī)療消毒供應中心。