ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評(píng)定)制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的要求》。國(guó)際上對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可進(jìn)行管理的組織是“國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)”,由包括中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可(CNACL)在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加。
ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括:定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理、記錄、證書和報(bào)告、校準(zhǔn)或檢測(cè)的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法、樣品管理,這些內(nèi)容是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或檢測(cè)能力是否達(dá)到預(yù)期要求。
2018 年 3 月 1 日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可(CNAS)正式發(fā)布CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(等同采用ISO/IEC 17025:2017)及相關(guān)的應(yīng)用說明文件,用以取代 CNAS-CL01:2006(等同采用ISO/IEC 17025:2005)及相關(guān)文件。
在我國(guó)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的主要依據(jù)為:CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,體系運(yùn)行至少6個(gè)月,方能申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)審核。
實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可條件:
1、遵守國(guó)家法律法規(guī),誠(chéng)實(shí)守信。
2、自愿申請(qǐng)認(rèn)可。
3、具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。
4、符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。
5、遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。
CNAS-CL01 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》有效的版本為2018年3月1日發(fā)布,2019年2月20日次修訂。