在中藥行業(yè)的快速發(fā)展中,經(jīng)典名方的研究與申報成為了企業(yè)競爭力的關(guān)鍵。含量無憂,作為國內(nèi)的中藥材檢測數(shù)據(jù)及質(zhì)量服務(wù)平臺,我們致力于為您提供全面、的經(jīng)典名方研究與申報服務(wù)。
經(jīng)典名方的研究內(nèi)容
我們深知,經(jīng)典名方的研究不僅僅是對古代智慧的傳承,更是現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)文化的結(jié)合。
中藥注冊新分類:
1. 中藥創(chuàng)新藥
中藥創(chuàng)新藥指的是在傳統(tǒng)中藥理論和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)基礎(chǔ)上,通過創(chuàng)新研發(fā)的新型中藥。
2. 中藥改良型新藥
中藥改良型新藥是指對已有中藥進(jìn)行改良,以提高療效、減少副作用或改善用藥便利性等的新藥。
3. 古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑
古代經(jīng)典名方是指符合《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定的,至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑是指來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,具體包括以下情形:
3.1 按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑
這類制劑嚴(yán)格按照古代經(jīng)典名方目錄中的方劑進(jìn)行制備和管理。
3.2 其它來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
包括未按古代經(jīng)典名方目錄管理的古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑,以及基于古代經(jīng)典名方加減化裁的中藥復(fù)方制劑。
4. 同名同方藥
同名同方藥是指不同企業(yè)生產(chǎn)的,名稱相同且處方、制劑工藝、規(guī)格、用法用量等均相同的中藥。
古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的特殊政策:為了鼓勵和支持古代經(jīng)典名方的傳承與應(yīng)用,國家出臺了一系列特殊政策。例如,對于來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,在申報過程中可能會享受到簡化流程、加快審評等優(yōu)惠政策。
同名同方藥政策:同名同方藥政策旨在規(guī)范市場上同名同方藥品的生產(chǎn)和銷售,確保藥品質(zhì)量和療效的一致性。對于同名同方藥的申報,需要提供與原研藥品相同的處方、制劑工藝、規(guī)格、用法用量等信息。
國際合作與交流政策:隨著中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程,國家鼓勵中藥企業(yè)參與國際合作與交流,推廣中醫(yī)藥文化。相關(guān)政策支持中藥企業(yè)參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定,開展國際注冊,以及與國際組織合作進(jìn)行中藥的研究和開發(fā)。
知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策:為了保護(hù)中藥企業(yè)的創(chuàng)新成果和知識產(chǎn)權(quán),國家不斷完善中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。這包括對中藥新藥、改良型新藥以及經(jīng)典名方的專利保護(hù),以及對中藥商標(biāo)、地理標(biāo)志產(chǎn)品等的法律保護(hù)。
開發(fā)經(jīng)典名方的好處:
增強(qiáng)品牌影響力:經(jīng)典名方往往具有悠久的歷史和深厚的文化底蘊(yùn),開發(fā)這些方劑可以提升企業(yè)的品牌價值和市場認(rèn)知度。成功的開發(fā)和推廣可以樹立企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的形象,增強(qiáng)消費(fèi)者對企業(yè)產(chǎn)品的信任和忠誠度。
拓寬產(chǎn)品線:通過對經(jīng)典名方的開發(fā),藥企可以豐富自己的產(chǎn)品線,滿足不同消費(fèi)者的需求。這不僅可以增加企業(yè)的市場份額,還可以提高企業(yè)的市場競爭力,降低市場風(fēng)險。
提高研發(fā)能力:開發(fā)經(jīng)典名方需要對古代方劑進(jìn)行深入研究和現(xiàn)代科技的結(jié)合,這一過程可以促進(jìn)企業(yè)研發(fā)能力的提升。同時,企業(yè)可以通過這一過程積累寶貴的研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)儲備,為未來新藥的開發(fā)打下堅實的基礎(chǔ)。
滿足市場需求:隨著人們健康意識的提高和對中醫(yī)藥認(rèn)可度的增加,市場對經(jīng)典名方的需求不斷增長。藥企開發(fā)經(jīng)典名方可以及時把握市場機(jī)遇,滿足消費(fèi)者對中藥的需求。
促進(jìn)國際交流與合作:經(jīng)典名方的開發(fā)和推廣有助于中醫(yī)藥文化的國際傳播。藥企可以通過國際合作和交流,將經(jīng)典名方推向國際市場,提升企業(yè)的國際影響力,拓展海外業(yè)務(wù)。
提升企業(yè)社會責(zé)任:通過開發(fā)和推廣經(jīng)典名方,藥企不僅可以實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益,還可以履行企業(yè)社會責(zé)任,促進(jìn)公眾健康,傳承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥文化。
上海含量無憂標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(下含亳州含量無憂中藥材檢測有限公司,簡稱“含量無憂”)是具有立法人資格的企業(yè)單位,能夠立承擔(dān)法律責(zé)任,公司能夠客觀、公正和立地從事檢測活動。對單位出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
本公司及其人員從事檢測活動,遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。
本公司制定了《公正性、立性、誠實性控制程序》。本單位及其人員不受來自內(nèi)部管理層的及外部管理部門的干涉、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)賄賂、內(nèi)部員工待遇和財務(wù)掛鉤現(xiàn)象以及其他方面的壓力和影響,確保檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、公正、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。公司建立了識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機(jī)制(如:樣品采取編號發(fā)放到檢測室)。如識別出公正性風(fēng)險,公司能證明消除或減少該風(fēng)險。為此制定了《應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的程序》,本公司不從事檢驗檢測以外的活動。公司不使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。
愿景:
含量無憂,高標(biāo)準(zhǔn)
作為中國中藥材第三方檢測服務(wù)的開拓者和者,上海含量無憂標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司(簡稱“含量無憂”)為全國中藥材客戶提供一站式檢測、配方顆粒技術(shù)開發(fā)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)設(shè)計等技術(shù)服務(wù)。
以“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、”為方針,含量無憂檢測致力于在企業(yè)、藥商和種植戶之間傳遞新人,全面保障品質(zhì)與安全,推動合規(guī)與創(chuàng)新,彰顯品牌競爭力,實現(xiàn)更、更便捷、更標(biāo)準(zhǔn)的可持續(xù)發(fā)展。