醫(yī)院醫(yī)療行業(yè)是一個很龐大而特殊的行業(yè),特別是醫(yī)院手術室對空氣潔凈度要求也很高。通常,合格的醫(yī)院手術室凈化工程或者醫(yī)療潔凈室對醫(yī)院空氣的低要求用效率為30%的預濾器和效率為90%的亞濾器結合使用進行過濾。一般情況下不需要過濾器過濾,但在特殊情況下如隔離室、特定的測試和護理區(qū)域則需要過濾器過濾。
潔凈手術室類別及等級參考：

醫(yī)院系統(tǒng)的潔凈室先用于手術室，也就是我們現(xiàn)在所說的醫(yī)院手術室凈化工程。開始它只是在矯形手術中獲得廣泛應用,因為矯形手術時間較長,易于引起感染?？刂扑捷^理想的是使用手術臺附近的空氣潔凈度達到100級。一般建議使用頂部空氣過濾系統(tǒng),它能覆蓋至少3m×3m的面積,從而將手術臺和人包括在內(nèi)。醫(yī)療潔凈室獲得應用的其它領域有分娩室、保育室、燒傷室、心臟病人護理單元等。新進展之一是牙外科手術潔凈室的應用,它降低了在長期手術過程中醫(yī)務人員被感染的危險潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者的治療。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，從設計、施工和維護三方面同時重視。

醫(yī)院應用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術室，是用空氣潔凈技術取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實行污染控制的現(xiàn)代手術室。在潔凈手術室內(nèi)，患者感染率可降低10倍以上，從而可以少用或不用會傷害患者系統(tǒng)的抗生素。既要無塵又要無菌是潔凈手術室的特點。醫(yī)院潔凈室包括手術室、產(chǎn)科、嬰幼兒病房(NICU)、ICU(重癥監(jiān)護室)、燒傷病房及解剖室、凈化實驗室、人工透析室、標本室等，其工程質(zhì)量與醫(yī)療質(zhì)量有著直接而重要的關系。

我國《潔凈室施工及驗收規(guī)范》(以下簡稱“規(guī)范”)強調(diào)，新風遵循三級過濾的原則。這是因為和空調(diào)系統(tǒng)相比，凈化系統(tǒng)新風的塵濃負荷比高達90%以上，因此，為了運行質(zhì)量強調(diào)新風三級過濾?，F(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術部的標準和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外，回風有過濾器，能放中效好。設計人員只有準確理解了“規(guī)范”的要求，才能使?jié)崈羰掖蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。

純凈水廠潔凈廠房設計方案：
1、人員凈化工序：脫外衣→洗手→更潔凈衣→風淋室吹淋→工作間;
2、物料凈化工序：瓶拆外包→檢瓶→洗瓶→消毒→灌裝→封蓋→檢驗→外包→制水→消毒。
3、按規(guī)范要求，車間平面布置重新布置。
4、根據(jù)業(yè)主要求，隔斷采用玻璃隔斷，但要換成大塊玻璃隔斷，鋁合金采用潔凈室鋁型材。
5、根據(jù)規(guī)范5.6.4，所有墻與墻，墻與地面，墻與天花連接處用R角過渡。
6、凈化系統(tǒng)原來的不變，送風口、更換空氣過濾器,并在灌裝處加百級送風天花一套。
7、照明采用凈化燈，照度不應低于220lx
8、好加除濕機一臺，以滿足規(guī)范要求。

無菌醫(yī)療器械凈化車間目前涉及的標準、工作文件及參考文獻如下：
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范；
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾；
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范；
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則（試行）》中附錄A；
6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查 評定標準（試行）的通知》（國食藥監(jiān)械[2009]835號）；
7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。